(1) උපකරණ මිලදී ගැනීම සඳහා "වටිනාකම් ඉංජිනේරු ක්රමය" යොදන්න, නිශ්චිත ක්රියා පටිපාටි පහත පරිදි වේ. පැහැදිලි අවශ්යතා, උපකරණ තෝරා ගැනීම සහ මිලදී ගැනීම තීරණය කිරීම - ඉලක්ක ව්යවසාය තොරතුරු (තොරතුරුවලට ඇතුළත් වන්නේ: මෙහෙයුම් ප්රතිපත්තිය, කළමනාකරණ ඉලක්කය, නිෂ්පාදන පරිමාණය සහ කළමනාකරණ තත්ත්වය යනාදිය) - ඉලක්කගත නිෂ්පාදනය විශ්ලේෂණය කරන ලදී, සියුම් ඉලක්කගත නිෂ්පාදන විශ්ලේෂණය, එනම් ශ්රිත වර්ගීකරණය, නිශ්චිත සහ පැහැදිලි ශ්රිතය, පසුව, උපකරණ ක්රියාකාරිත්වය විශ්ලේෂණය කිරීම සහ සැබෑ ඉල්ලුමේ ගැලපෙන උපාධිය, උපකරණ ක්රියාකාරීත්වය, ප්රායෝගික අවධානය වර්ග කිරීම සලකා බැලීම) - ඇගයීමේ යෝජනා ක්රමය (කණ්ඩායම් සාකච්ඡාව, විශේෂඥයින්ගෙන් උපදෙස් ලබා ගැනීම සහ උපකරණවල වාසි සහ අවාසි පිළිබඳ වෙනත් ක්රම විශ්ලේෂණය හරහා පිරිවැය විශ්ලේෂණය සිදු කිරීම සහ පසුව, ප්රධාන වස්තුව ඒකාබද්ධ කිරීම සහ වර්ග කිරීම), තේරීම සහ මිලදී ගැනීමේ ඉලක්කය තීරණය කිරීම.
(2) ඖෂධ උපකරණ ස්ථාපනය කිරීම සහ පිළිගැනීම. ඖෂධ උපකරණ ස්ථාපනය කිරීම සහ පිළිගැනීම සඳහා GMP අවශ්යතා සහ අදාළ මෙහෙයුම් ක්රියා පටිපාටිවලට දැඩි ලෙස අනුකූල වේ. සහභාගිවන්නන්ට ඇතුළත් වන්නේ: නිෂ්පාදනය, ඉංජිනේරු විද්යාව, බලය, QA සහ බාහිර විශේෂඥයින්. නිශ්චිත ක්රියාවලිය වන්නේ: ස්ථාපන තහවුරු කිරීම, මෙහෙයුම් තහවුරු කිරීම. GMP ව්යාපෘතිය පරීක්ෂා කිරීම සහ වලංගු කිරීම, විගණනය සහ සත්යාපනය සඳහා QA වගකිව යුතුය.
(3) තොරතුරු ගොඩනැගීම. උපකරණ තාක්ෂණික අත්පොත සහ GMP අනුව, ඖෂධ උපකරණ කළමනාකරණය සහ නඩත්තුව පිළිබඳ තොරතුරුකරණය සහ ප්රමිතිකරණය ප්රවර්ධනය කිරීම සඳහා, අදාළ විශේෂඥයින්ගෙන් උපදෙස් ලබා ගැනීම, උපකරණ නඩත්තු වගුව සහ තාක්ෂණික අත්පොත සම්පාදනය කිරීම සහ පෙර නඩත්තු දත්ත, නඩත්තු ක්රම සහ නඩත්තු බලපෑම් විස්තරාත්මකව වාර්තා කිරීම.
(4) "සැසි දෙකේ" පද්ධතිය ක්රියාත්මක කිරීම. ඖෂධ උපකරණ කළමනාකරණය ශක්තිමත් වෘත්තීයභාවය, සංකීර්ණ ගැටළු සහ පුළුල් පරාසයක ක්ෂේත්ර මෙන්ම උපකරණ අසාර්ථකත්වයන් හදිසියේ හා සැඟවීමෙන් සංලක්ෂිත වන බැවින්, එය අපට වේගවත් හා කාර්යක්ෂම ක්රියාකාරිත්වයක්, ප්රතිචාර යාන්ත්රණයක් සහ අසාර්ථකත්වයන් කාලෝචිත ලෙස හැසිරවීම අවශ්ය කරයි. මාරුවීම් විස්තර කිරීම (සෑම දිනකම රැකියාවට යාමට පෙර මිනිත්තු 10 ක භාවිතය, වැඩට දින 1 කට පෙර සහ මෙම දිනයේ වැඩ සැලැස්ම සාරාංශ කිරීමට සහ සාකච්ඡා කිරීමට) සහ දෙපාර්තමේන්තු සතිපතා රැස්වීම (මෙම සතියේ පරීක්ෂාව, කාර්ය සාධනය සමාලෝචනය කිරීම, මෙම සතියේ ප්රධාන ගැටළු සාකච්ඡා කිරීම, විසඳුම සාකච්ඡා කිරීම සහ ලබන සතියේ වැඩ සැලැස්මක් සැකසීම), වැඩ ප්රමිතිකරණය ඵලදායී ලෙස වැඩි දියුණු කළ හැකි අතර, ආරක්ෂක සැඟවුණු අනතුර අඩු කිරීම සඳහා ඉතා වැදගත් වේ.
පළ කිරීමේ කාලය: පෙබරවාරි-27-2020

