ඖෂධ උපකරණ කළමනාකරණය සහ නඩත්තු ගැටළු සඳහා විසඳුම්

1-(3)

(1) උපකරණ මිලදී ගැනීම සඳහා “වටිනාකම් ඉංජිනේරු ක්‍රමය” යොදන්න, නිශ්චිත ක්‍රියා පටිපාටි පහත පරිදි වේ.පැහැදිලි අවශ්‍යතා, උපකරණ තෝරා ගැනීම සහ මිලදී ගැනීම තීරණය කිරීම - ඉලක්ක ව්‍යවසාය තොරතුරු (තොරතුරු ඇතුළත් වේ: මෙහෙයුම් ප්‍රතිපත්තිය, කළමනාකරණ ඉලක්කය, නිෂ්පාදන පරිමාණය සහ කළමනාකරණ තත්ත්වය යනාදිය) - ඉලක්ක නිෂ්පාදනය විශ්ලේෂණය කරන ලදී, දඩ ඉලක්ක නිෂ්පාදන විශ්ලේෂණය, එනම් ශ්‍රිත වර්ගීකරණය, නිශ්චිත සහ පැහැදිලි ක්‍රියාකාරිත්වය, පසුව, උපකරණ ක්‍රියාකාරීත්වය විශ්ලේෂණය කිරීම සහ සැබෑ ඉල්ලුමේ ගැළපුම් මට්ටම, උපකරණ ක්‍රියාකාරී, ප්‍රායෝගික අවධානය යොමු කිරීමේ වර්ගය සලකා බැලීම - ඇගයීම් යෝජනා ක්‍රමය (කණ්ඩායම් සාකච්ඡාවක් හරහා, ප්‍රවීණයන්ගෙන් උපදෙස් ලබා ගැනීම සහ වාසි සහ අවාසි පිළිබඳ වෙනත් ක්‍රම විශ්ලේෂණය උපකරණවල පිරිවැය විශ්ලේෂණය කිරීම සහ, පසුව, ප්රධාන වස්තුව ඒකාබද්ධ කිරීම සහ වර්ග කිරීම), තෝරාගැනීමේ සහ මිලදී ගැනීමේ ඉලක්කය තීරණය කරන්න.

(2) ඖෂධ උපකරණ ස්ථාපනය කිරීම සහ පිළිගැනීම.ඖෂධ උපකරණ ස්ථාපනය කිරීම සහ පිළිගැනීම සඳහා GMP අවශ්යතා සහ අදාළ මෙහෙයුම් ක්රියා පටිපාටිවලට අනුකූලව දැඩි ලෙස.සහභාගිවන්නන් ඇතුළත් වේ: නිෂ්පාදනය, ඉංජිනේරු විද්යාව, බලය, QA සහ බාහිර විශේෂඥයින්.නිශ්චිත ක්රියාවලිය: ස්ථාපනය තහවුරු කිරීම, මෙහෙයුම් තහවුරු කිරීම.QA GMP ව්‍යාපෘතිය පරීක්ෂා කිරීම සහ වලංගු කිරීම, විගණනය සහ සත්‍යාපනය සඳහා වගකිව යුතුය.

(3) තොරතුරු ගොඩනැගීම.උපකරණ තාක්‍ෂණික අත්පොත සහ GMP අනුව, ඖෂධ උපකරණ කළමනාකරණයේ තොරතුරුකරණය සහ ප්‍රමිතිකරණය ප්‍රවර්ධනය කිරීම සඳහා, අදාළ විශේෂඥයින්ගෙන් උපදෙස් ලබාගෙන, උපකරණ නඩත්තු වගුව සහ තාක්ෂණික අත්පොත සම්පාදනය කර, පෙර නඩත්තු දත්ත, නඩත්තු ක්‍රම සහ නඩත්තු බලපෑම් විස්තරාත්මකව වාර්තා කරන්න. නඩත්තු.

(4) "සැසි දෙකක්" පද්ධතිය ක්රියාත්මක කිරීම.ඖෂධ උපකරණ කළමනාකරණය ශක්තිමත් වෘත්තීමයභාවය, සංකීර්ණ ගැටළු සහ පුළුල් පරාසයක ක්ෂේත්‍ර මෙන්ම උපකරණ අසාර්ථක වීම හදිසියේ සහ සැඟවීම මගින් සංලක්ෂිත වන බැවින්, වේගවත් හා කාර්යක්ෂම ක්‍රියාකාරිත්වයක්, ප්‍රතිචාර යාන්ත්‍රණයක් සහ අසාර්ථකත්වයන් කාලානුරූපව හැසිරවීමට අපට අවශ්‍ය වේ.වැඩ මුර සංක්ෂිප්තය (සෑම දිනකම රැකියාවට යාමට පෙර මිනිත්තු 10 ක් භාවිතා කිරීම, වැඩට පෙර දින 1 ක් සාරාංශ කිරීමට සහ සාකච්ඡා කිරීමට සහ මෙම දිනයේ වැඩ සැලැස්ම) සහ දෙපාර්තමේන්තු සතිපතා රැස්වීම (පරීක්ෂා කිරීම, සමාලෝචන කාර්ය සාධනය, මෙම සතියේ, මෙම සතියේ සාකච්ඡා කිරීමට ප්‍රධාන ගැටළු, විසඳුම සාකච්ඡා කිරීම සහ ඉදිරි සතියේ වැඩ සැලැස්මක් සැකසීම), වැඩ ප්‍රමිතිකරණය ඵලදායි ලෙස වැඩිදියුණු කළ හැකි, ආරක්ෂාව සැඟවුණු අනතුර අවම කිරීම සඳහා ඉතා වැදගත් වේ.


පසු කාලය: පෙබරවාරි-27-2020